Tıbbi cihaz e-Fatura UTS zorunluluğu, ilaç e-Fatura teknik kılavuzu, karekod bilgisi e-Fatura, UTS bilgisi faturada zorunlu mu? gibi başlıklar sektörün gündeminde yer alırken önemli bir erteleme kararı açıklandı.
Gelir İdaresi Başkanlığı (GİB), ilaç ve tıbbi cihaz teslimlerinde düzenlenecek e-Faturalarda yer alması gereken teknik düzenlemeleri içeren kılavuzun yürürlük tarihini 1 Ekim 2026 olarak güncelledi.
Daha önce 1 Temmuz itibarıyla uygulanması planlanan ürünün UTS (Ürün Takip Sistemi) bilgilerinin e-Faturada yer alması ve karekod okutma zorunluluğu, yapılan değerlendirmeler ve sektör geri bildirimleri doğrultusunda ertelendi.
Erteleme Kararı Neyi Kapsıyor?
Yeni düzenlemeye göre:
İlaç ve tıbbi cihaz teslimlerinde
e-Fatura üzerinde
Ürüne ait UTS bilgilerinin (karekod okutularak oluşturulan veri seti)
Belirlenen teknik formatta iletilmesizorunluluğu 1 Ekim 2026 tarihine kadar uygulanmayacaktır.
Bu süre zarfında firmalar mevcut e-Fatura düzenleme yöntemleriyle işlem yapmaya devam edebilecektir.
Hangi Mükellefleri İlgilendiriyor?
Erteleme kararı özellikle:
Tıbbi cihaz üreticileri
Medikal ithalatçı firmalar
İlaç toptancıları
Hastane ve kamuya satış yapan medikal firmalar
UTS kaydı zorunlu ürün ticareti yapan işletmeler
için kritik öneme sahiptir.
UTS Bilgisi e-Faturada Neden Önemli?
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülen UTS sistemi; ürünlerin seri bazlı takibini sağlar.
Yeni teknik kılavuz kapsamında amaçlanan;
Ürün karekod bilgisinin e-Fatura ile entegre edilmesi
Seri/lot bazlı izlenebilirliğin artırılması
Kayıt dışı ürün hareketlerinin önlenmesi
Denetim süreçlerinin dijital uyumlu hale getirilmesi olarak özetlenebilir.
1 Ekim 2026’ya Kadar Firmalar Ne Yapmalı?
Erteleme kararı bir rahatlama sağlasa da firmaların hazırlık sürecini geciktirmemesi önerilir.
Bu süreçte:
ERP ve e-Fatura sistemleri güncellenmeli
Karekod okuma altyapısı test edilmeli
UTS veri eşleşmeleri kontrol edilmeli
Özel entegratör teknik uyum çalışmaları tamamlanmalı
Özellikle yüksek hacimli medikal firmalar için seri numarası bazlı e-Fatura altyapısı kritik olacaktır.
Sektör Açısından Ertelemenin Anlamı
GİB tarafından yapılan değerlendirme ve geri bildirim analizleri sonucunda alınan bu karar;
• Teknik altyapı eksikliklerinin giderilmesi
• Sektörel adaptasyon sürecinin sağlıklı yürütülmesi
• Yazılım firmalarının sistem uyumunu tamamlaması amacını taşımaktadır.
Bu durum, ilaç ve tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren mükellefler için uyum sürecini planlı şekilde tamamlama fırsatı sunmaktadır.
İlaç ve tıbbi cihaz teslimlerinde e-Fatura üzerinde UTS/karekod bilgisi bulundurma zorunluluğu 1 Ekim 2026 tarihine ertelenmiştir.
Ancak bu süre, teknik hazırlıkların ertelenmesi anlamına gelmemelidir. Aksine firmaların:
• e-Fatura altyapılarını gözden geçirmesi
• UTS entegrasyonunu test etmesi
• Mevzuat takibini düzenli yapması büyük önem taşımaktadır.